Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии Anvisa приостановило клинические испытания вакцины китайской фармацевтической фирмы Sinovac Biotech в связи с «серьезным неблагоприятным инцидентом», сообщает Bloomberg.
Подробной информации о случившемся агентство не привело, сославшись на политику конфиденциальности. Однако известно, что подобная классификация присваивается в случае летального исхода, возникновении потенциально смертельных побочных эффектов, серьезной инвалидности, госпитализации, а также врожденных дефектов у плода.
Директор Института Бутантан в Сан-Паулу Димас Ковас в телеинтервью заявил, что агентство получило уведомление о смерти одного из добровольцев, не связанной с вакциной. Инцидент произошел в конце октября. Сейчас бразильские санитарные власти оценивают риск и пользу продолжения испытаний вакцины.
Испытания китайской вакцины проходят также в Индонезии и Турции, однако там они не были приостановлены. Узбекистан также объявил о наборе добровольцев для клинических испытаний неназванной китайской вакцины.
Ранее фармацевтическая компания Johnson & Johnson приостановила третью фазу клинических испытаний вакцины от COVID-19 из-за «необъяснимой» болезни у одного из добровольцев.
Компания AstraZeneca также дважды приостанавливала испытания своей вакцины, которую разрабатывает совместно с Оксфордским университетом. Первый раз это произошло в июле, второй в сентябре. Тогда Reuters сообщало, что причиной стали неврологические симптомы у одного из участников. Сейчас испытания возобновились.
Несколько десятков компаний в разных странах мира сейчас заняты разработкой вакцины от коронавирусной инфекции, некоторые из вакцин, в частности в Великобритании, Германии и Китае, сейчас проходят испытания, однако ни одна еще не была одобрена для массовой вакцинации.
КОММЕНТАРИИ