Онлайн-платформа для открытых научных данных EClinicalMedicine, входящая в группу научных журналов Lancet, опубликовала статью о первой и второй фазах испытаний казахстанской вакцины от коронавирусной инфекции QazCovid-in, известной также как QazVac. Первым об этом на своей странице в Facebook'е сообщил министр образования и науки Казахстана Асхат Аймагамбетов.
Согласно опубликованной 14 августа статье, на основе двух фаз исследований авторы пришли к выводу, что «вакцина QazCovid-in® безопасна, хорошо переносится и способствует выраженному гуморальному иммунитету, который сохраняется не менее шести месяцев после двойной внутримышечной иммунизации».
В исследовании отмечается, что «QazCovid-in® — это инактивированная цельновирионная вакцина», а клинические испытания в первой и второй фазах «доказали, что вакцина QazCovid-in® безопасна и хорошо переносится взрослыми в возрасте от 18 до 70 лет, которые получают одну или две дозы».
«Все испытуемые в возрасте 18–49 лет, которым вводили две дозы вакцины QazCovid-in®, отреагировали на вакцинацию и вырабатывали нейтрализующие антитела», тем не менее, отмечают авторы, в возрастной группе ≥50 лет количество «нейтрализующих антител, вырабатываемых после введения двух доз вакцины, было ниже, чем у более молодых участников в возрасте 18–49 лет».
В исследовании отмечается, что его результаты «служат обоснованием» для третьей фазы испытаний. Установленная эффективность вакцины в статье не приводится.
Авторами статьи указаны 14 ученых, представляющих Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности комитета науки Минздрава, алматинские Центр клинической медицины и исследований и клинико-диагностическую лабораторию «Омикрон 3D» и НИИ гриппа имени Смородинцева в Санкт-Петербурге.
Согласно публикации, данная научная статья была получена 5 апреля текущего года, была изучена и принята для публикации 28 июля.
Вакцину QazVac (научное название — QazCovid-in) разработал Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности. В первой и второй фазах клинических испытаний участвовали 244 добровольца. В третьей фазе участвовали три тысячи человек.
В Казахстане уже проводится иммунизация этим препаратом. 31 декабря 2020 года данная вакцина получила временную регистрацию на девять месяцев. Массовая вакцинация началась 26 апреля, до завершения трех фаз клинических испытаний. Тогда министерство здравоохранения заявило, что эффективность QazVac составила 96 процентов по итогам второй фазы испытаний.
Вакцину подвергали критике в медсообществе за использование в ней формальдегида, которым производится инактивация вируса. Также ставилась под сомнение приведенная эффективность вакцины. Тогда генеральный директор Национального центра биотехнологии заявлял, что точная эффективность будет подсчитана после третьей фазы, которая должна была завершиться в июле.
В середине июня сообщалось, что в стране начались испытания еще одной разработки данного НИИ — вакцины QazCoVac-P.
В настоящее время в стране помимо QazVac'а разрешены к использованию российская вакцина «Спутник V» и разработки китайских компаний — Sinovac и Sinopharm. По официальным данным, на сегодняшний день первым компонентом иммунизировано более шести миллионов человек в стране. Из них вторую дозу вакцины получило более чем 4,6 миллиона человек.
Темпы вакцинации эксперты называют медленными, что, в частности, связывают с недостаточно активной информационной кампанией и высоким уровнем недоверия населения к качеству предлагаемых препаратов.
Одновременно в стране наблюдается резкий всплеск заболеваемости ковидом, связанный с распространением более опасного и заразного дельта-штамма вируса. По данным Минздрава на 14 августа, в стране зарегистрировали еще восемь тысяч случаев заражения. 142 человека скончались.
КОММЕНТАРИИ