Компания Johnson & Johnson сообщила, что приостановила проведение клинических испытаний вакцины от COVID-19 из-за необъясненной болезни у одного из участников исследования. Вакцина-кандидат американского фармацевтического гиганта считалась одной из ведущих в мире среди ряда потенциальных вакцин против COVID-19.
«Мы временно приостановили дальнейшее предоставление доз во всех клинических испытаниях нашей вакцины-кандидата против COVID-19, включая третью фазу всеобщих испытаний, из-за необъясненной болезни у участника исследования», – говорится в заявлении компании, опубликованном 12 октября на ее сайте.
Как заявили в Johnson & Johnson, подобная приостановка является нормальной практикой для крупных исследований с тысячами участников. Там также отметили, что существует разница между «приостановкой в исследованиях», инициированных компанией, и «нормативным запретом», введенным регулирующим органом в сфере здравоохранения. Компания не сообщила подробностей о болезни участника.
В прошлом месяце о приостановке испытания вакцины от COVID-19 сообщила компания AstraZeneca, также из-за необъясненной болезни у одного из участников. В Соединенных Штатах началась регуляторная проверка. В то же время в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Индии исследования продолжились.
В сентябре компания Johnson & Johnson заявила, что ее экспериментальная вакцина от COVID-19 вызвала устойчивый иммунный ответ в ходе первой фазы и первого этапа второй фазы клинических испытаний, после чего компания приступила к новой фазе испытаний, в которой должны были принять участие до 60 тысяч человек.
КОММЕНТАРИИ