Одобрение российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» в Европейском союзе откладывается до осени или даже до конца года — утверждает агентство Рейте» со ссылкой на источники, знакомые с этим вопросом.
Агентство утверждает, что российская сторона к установленной дате — 10 июня — не предоставила необходимые данные о клинических испытаниях вакцины. Ранее ряд специалистов критиковали производителей «Спутника» за недостаток данных или же путаницу в них.
Ранее ожидалось, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) в мае или июне примет решение о том, одобрить использование «Спутника» в странах ЕС или нет.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается дистрибуцией вакцины за рубежом, отверг интерпретацию агентства Reuters.
«Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда "Спутника V" рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев», — говорится в заявлении фонда. РПФИ также утверждает, что предоставил все необходимые документы, а по итогам инспекции клинической практики использования вакцины был получен позитивный отзыв.
Сейчас «Спутник» официально одобрен для использования в двух странах ЕС — Венгрии и Словакии. На уровне всего ЕС одобрения нет. Вакцина также пока официально не получила одобрения ВОЗ, хотя российская сторона заключила контракты на ее поставки в десятки стран.
КОММЕНТАРИИ