ЧТО ГОВОРЯТ В ВОЗ?
«Важно, чтобы любая вакцина прошла оценочный анализ EUL/PQ (Emergency Use Listing / Prequalification — процесс оценки препаратов с целью их включения в список вакцин ВОЗ, которые могут применяться в чрезвычайных ситуациях), между тем вакцина QazCovid не тестируется ВОЗ», — говорится в ответе организации Азаттыку.
В нем указывается, что организация просит всех разработчиков вакцин делиться данными через EUL/PQ для оценки эффективности, качества и безопасности препаратов.
«Мы призываем разработчиков вакцин сотрудничать с ВОЗ. В некоторых странах применяют препараты, получившие национальную регистрацию, но не прошедшие оценки ни со стороны EUL/PQ, ни Stringent Regulatory Authority (SRA — компетентный орган ООН, регулирующий обороты лекарственных препаратов, вакцин для лечения опасных заболеваний). ВОЗ ожидает от широко используемых вакцин, что они будут отвечать международным стандартам и критериям», —говорят в организации.
ЧТО ИЗВЕСТНО О КАЗАХСТАНСКОЙ ВАКЦИНЕ?
В интервью Азаттыку один из разработчиков казахстанской вакцины QazCovid-in Лесбек Кутымбетов, заведующий лабораторией по изучению наиболее опасных инфекций НИИ биологической безопасности, сообщил, что у ученых сейчас «не хватает времени» на написание статей о результатах испытаний для международных журналов и что в будущем они «обязательно их опубликуют».
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Эффективен ли QazCovid-in? Вопросы одному из разработчиков вакциныМногие эксперты обеспокоены тем, что население начали вакцинировать QazCovid-in до окончания третьей фазы клинических испытаний, а в первых двух этапах испытаний участвовало небольшое число людей. По данным разработчиков вакцины, на первом этапе в испытаниях участвовало 22 человека, на втором — 200. На третьем этапе, который сейчас продолжается, должны быть вакцинированы три тысячи добровольцев.
Результаты третьей фазы пока неизвестны. После второго этапа правительство Казахстана заявило, что эффективность вакцины составила 96 процентов.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Pfizer испытывали на 40 000 человек, QazCovid-in — на 3000. Чем мы рискуем?По словам казахстанских ученых, QazCovid-in —инактивированная вакцина. В деле вакцинации населения отечественной разработкой Казахстан последовал примеру России. В этой стране иммунизация населения вакциной «Спутник V», разработкой центра Гамалеи, началась до окончания третьего этапа испытаний.
В связи с тем что регистрация российской вакцины не была проведена в соответствии с общепринятыми мировыми стандартами, западные эксперты сначала высказывали сомнения относительно эффективности и безопасности препарата. В начале февраля авторитетный международный журнал Lancet опубликовал результаты независимого исследования вакцины «Спутник V», в котором сообщалось, что ее эффективность составляет 91 процент. Это сопоставимо с другими прошедшими регистрацию и широко применяемыми сегодня на Западе вакцинами, такими как разработки Pfizer-BioNTech и Moderna.
В настоящее время в Казахстане население прививают и «Спутником V», и QazCovid-in.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: «Спутник V»: что известно о российской вакцине против COVID?КАК ПРОХОДИТ КАМПАНИЯ ВАКЦИНАЦИИ В КАЗАХСТАНЕ?
По данным министерства здравоохранения Казахстана, по состоянию на 29 апреля более миллиона человек в Казахстане получили первую дозу, а около 225 тысяч — вторую. Большинство вакцинированы «Спутником V». С 26 по 29 апреля около девяти тысяч человек в стране были вакцинированы QazCovid-in.
Ранее сообщалось, что Казахстан также приобрел для сотрудников Фонда национального благосостояния «Самрук-Казына» и членов их семей миллион доз китайской вакцины.
Как и почему Казахстан купил китайскую вакцину? В поисках ответа
Your browser doesn’t support HTML5
По данным «СК-Фармация», вакцина с торговым названием Hayat-Vax, приобретенная «Самрук-Казыной», производится компанией Gulf Pharmaceutical Industries Julphar в ОАЭ. Препарат разработан Институтом биопрепаратов Sinopharm в Пекине. На приобретение вакцины потрачено 31,1 миллиона долларов.
КАКИЕ ВАКЦИНЫ ТЕСТИРУЮТСЯ ВОЗ?
Через процесс оценки ВОЗ EUL/PQ прошли вакцины Pfizer-BioNTech (США/Германия) и Astra-Zeneca Оксфордского университета в чрезвычайных ситуациях. Обе вакцины одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам.
Вакцины, поступившие на проверку ВОЗ:
- вакцины от китайских компаний CanSino, Sinopharm, Sinovac Biotech, Zhifei Longcom, IMBCAMS и Clover Biopharmaceuticals;
- российские вакцины «Спутник V» и EpiVacCorona;
- вакцина американской компании Moderna (одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам);
- вакцина бельгийской компании Janssen (также известна как разработка Johnson&Johnson, одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам);
- вакцина Novavax из США;
- вакцина индийской компании Bharat Biotech;
- германская вакцина Curevac (Bayer AG);
- кубинская вакцина BioCubaFarma.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Бразилия отказалась от «Спутника V». Российский разработчик видит в этом «политику» Хорошая наука, плохой маркетинг? Чем вызвано недоверие к «Спутнику V»Ложь во время пандемии. COVID-19 как объект дезинформации