Компании Pfizer и BioNTech обратились к регулирующим органам США с просьбой разрешить экстренное использование их вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет, сообщили представители Pfizer в четверг.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) назначило на 26 октября совещание внешних консультантов, на котором будет рассмотрена эта заявка.
Вакцина уже получила разрешение на использование в экстренных ситуациях в США для подростков в возрасте от 12 до 15 лет и полностью одобрена в США для людей в возрасте старше 16 лет. В случае одобрения это даст возможность начать прививки для детей из этой возрастной группы, которых в стране насчитывается около 28 миллионов.
Хотя дети из этой возрастной группы менее подвержены риску тяжелого заболевания или смерти, в отличие от людей старшего возраста, иногда COVID-19 становится причиной детского летального исхода. По данным Американской академии педиатрии, в США на данный момент в результате пандемии умерло около 520 детей.
Pfizer и BioNTech заявили, что их исследование показывает, что дети младшего возраста должны получать одну треть дозы вакцины. После второй дозы у детей в возрасте от 5 до 11 лет выработался такой же высокий уровень антител, как и у подростков и молодых людей при уколах обычной силы.